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Product

Human Health / PRODUCT

HOME>Product>Human Health

Cefixime Micronized

Chemical Name

:Cefixime

Cefixime

:Third-generation oral cephalosporins

Specification

:USP

HS Code

:2941.9059.90
CHEMCIAL PROPERTY

Structure Formula

CAS Number

:79350-37-1 

Molecular 

:C16H15N5O7S2

Usage

:Cefixime antibacterial mechanism similar to other third-generation cephalosporins, by one or more of penicillin binding proteins (PBPs) combined, inhibition of bacterial cell wall synthesis in dividing cells.
TECHNICAL DATA

Items

Standard

Appearance

White or slightly yellow, hygroscopic powder

Identification

The IR spectrum confirm to that of reference standard

PH

2.6 to 4.1

Any other impurity

NMT 0.5%

Total

NMT 0.3%

Methanol

Not more than 0.3%

Ethanol

Not more than 0.5%

Acetone

Not more than 0.5%

Acetic ether

Not more than 0.5%

Butylene oxide

Not more than 0.5%

Water

9.0% to 12.0%

Sulphated ash

Not more than 0.2%

Assay (Sum)

96.0% to 102.0%

DOCUMENT SERVICE

We support the below registration services:

1, Argentinian National Institute of Drugs Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)

2, Australian?Therapeutic?Goods?Administration (TGA)

3, Belgian Federal Agency for Medicines and Health Products
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé(AFMPS)
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen enGezondheidsproducten (FAGG)

4, Canadian?Health?Products and?Food?Branch?Inspectorate(HPFBI)

5, Taiwan?Food and?Drug?Administration?(TFDA)

7, Czech State Institute for Drug Control Státní ústav pro Kontrolu Lé?iv (SúKL)

8, Czech?Institute for?State?Control of?Veterinary?Biologicals?and?Medicines (ISCVBM)

9, Danish?Health and?Medicines?Authority (DHMA)

10, Finnish?Medicines?Agency (FIMEA)

11, French National Agency for Medicines and Health Products Safety
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)

12, 

13, German Federal Ministry of Health * Bundesministerium für Gesundheit (BMG)

14, Icelandic?Medicines?Agency?(IMA)

20, Indonesian?National?Agency for?Drug and?Food?Control (NADFC)

21, Health?Products?Regulatory?Authority?(HPRA)

22, Italian Medicines Agency Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

23, Japanese?Pharmaceuticals and?Medical?Devices?Agency(PMDA) 

24, Korea (Republic of)?Ministry of?Food and?Drug?Safety?(MFDS)

25, Malaysian?National?Pharmaceutical?Control?Bureau?(NPCB)

26, Dutch Health Care Inspectorate*   
Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ)

27,  (Medsafe)

28, Norwegian?Medicines?Agency?(NOMA)

29, Polish?Main?Pharmaceutical?Inspectorate (MPI)

30, Romanian?National?Agency for?Medicines and?MedicalDevices (NAMMD)

31, South African?Medicines?Control?Council?(MCC)

32, Spanish Agency of Medicines and Medical Devices?*

Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios(AEMPS)

33, Swedish?Medical?Products?Agency?(MPA)

34, (MHRA)

35, 

36, U.S.?Food and?Drug?Administration (US FDA)

37, European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM

38, European Medicines Agency(EMA

39, World Health Organization(WHO

 


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